FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1133-2019
Divalproex Sodium Extended-Release Tablets, USP, 250 mg a) 100-count bottle (NDC 55111-0533-01), b) 500-count bottle (NDC 55111-0533-05), Rx only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, - 500 090 INDIA
Publicado el 24 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Product was exposed above 50% relative humidity levels during packaging operations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to major distributors and retailers who may have further distribute the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #: a) C802629, Exp. 03/2020; C805680, Exp. 07/2020, C808821,Exp. 10/2020; b) C806561, Exp. 10/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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