FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1175-2017
Activase (alteplase), 100 mg (58 million IU), Lyophilized vial, packaged with 1 single-dose 100ml vial of sterile water for Injection USP and one transfer device. Manufactured by: Genentech, Inc. 1 DNA Way, South San Francisco, CA 84080-4990. NDC: 50242-0085-27
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility:presence of cracked or chipped glass at the neck of Sterile Water for Injection vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Genentech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# 3128243, 3141239, EXP. 9/30/2018; 3166728, EXP. 2/28/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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