FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1427-2014
Calcitriol Oral Solution 1 mcg/mL, 15mL bottle, Rx only, Roxane Laboratories, Inc., Columbus, Ohio 43216, NDC 0054-3120-41.
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; out of specification for trans-calcitriol degradant at the 9 month stability time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- CALCITRIOL
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Roxane Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 360122A, EXP Date: MAY 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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