FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1276-2014
Dianeal PD-2 Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 6000 mL Ambu-Flex II container, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, Product Code L5B9710, NDC 0941-0411-11
Publicado el 7 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 11 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility: Complaints of leaks and particulate matter identified as mold in the solution bag and the overpouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIANEAL LOW CALCIUM WITH DEXTROSE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot number: C903799, Exp 05/15
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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