FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1297-2020
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg per 2 mL (30 mg per mL), packaged in 2 mL Single Dose Vials (NDC 63323-162-03), 25 x 2 mL Single Dose Vials per tray (NDC 63323-162-02); For IM use only, Not for IV use, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047.
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter - found in reserve sample vials at the firm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- KETOROLAC TROMETHAMINE
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- USA Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0363323162115
- Lote
- Lot #: 6119229, 6119273, Exp 06/2020; 6119843, Exp 09/2020; 6121115, Exp 02/2021; 6121451, 6121452, 6121496, Exp 03/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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