FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1381-2020
Tecfidera (dimethyl fumarate) delayed-release capsules, 240 mg, 60-count bottle, Rx only, Manufactured by: Biogen Inc., Cambridge, MA 02142, NDC 64406-006-02
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 23 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: one lot of the product was distributed to US Markets despite being rejected during in-process control.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TECFIDERA
- Fabricante
- Biogen MA Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to wholesalers/distributors in KY, OH & MS.
- UPC
- 0364406005015
- Lote
- Lot # SH0274, Exp 2/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.