FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1435-2014
Diltiazem HCl Extended-release Capsules, USP, 120 mg, packaged in 80 Capsules (8 x 10) blister cards per carton, Rx only, Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505, NDC 51079-947-08.
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification results for a related compound obtained during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, and Guam.
- Lote
- Lot #: 3045659, 3048256, Exp 07/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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