FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1444-2014

Clonidine HCl Injection, 1000 mcg/10 mL (100 mcg/mL),10 mL Single Dose Vial, Rx only, Manufactured for: X-Gen Pharmaceuticals Inc., Big Flats, NY 14814, NDC 39822-2000-1.

Name: Clonidine HCl Injection, 1000 mcg/10 mL (100 mcg/mL),10 mL Single Dose Vial, Rx only, Manufactured for: X-Gen Pharmaceuticals Inc., Big Flats, NY 14814, NDC 39822-2000-1.
Brand: CLONIDINE

Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Labeling: Label Error On Declared Strength: The side label description incorrectly states "Each mL contains 500 mcg Clonidine Hydrochloride" instead of stating "Each mL contains 100 mcg Clonidine Hydrochloride".

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Marca: CLONIDINE
Fabricante: X-Gen Pharmaceuticals Inc.
Distribuidor: Nationwide
Lote: Lot: PLNB1412, Exp 12/15
Clasificación de riesgo: Class III
Área (FDA): drug
País: United States