FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1484-2014
Famotidine for Oral Suspension, USP 40 mg/5 mL, Rx Only, Cherry-Banana-Mint Flavored, Not for Injection, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc., Somerset, NJ 08873. Distributed by: Gavis Pharmaceuticals, LLC, Somerset, NJ 08873, NDC 43386-500-11.
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; 12-month stability time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FAMOTIDINE
- Fabricante
- Novel Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0343386500116
- Lote
- Lot #'s M13075A, M13076A, M13076B, M13077A, M13077B all with expiry dated 2/2015 and M13490A with expiry date 3/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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