FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1513-2016
Ephedrine Sulfate Injection, USP, 50 mg/mL, 1 mL Fill in a 2mL Vial (NDC 66758-008-01), packaged in 25 x 2 mL Vials per carton (NDC 66758-008-02), Rx only, Manufactured for: Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540.
Publicado el 28 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: a recent FDA inspection at the manufacturing firm raised concerns that product sterility may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 080514, 080614, 081114, 081214, 081314, 081414, 082714, 082814, 082914, Exp 08/16; 090214, 090314, 090814, 090914, 091014, 091114, 091214, 091514, Exp 09/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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