FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1534-2020
Chlorhexidine Gluconate 0012 For Manufacturing, Processing or Repacking, RX Only, Medichem, S.A. Poligono Industrial Celra, 17460, Celra, Girona (Spain/Espana); Fructuos Gelabert, 6-8, 08970, Sant Joan Despi, Barcelona (Spain/Espana) NDC 53296-0012-0
Publicado el 2 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial contamination of Non-Sterile Product; detection of the gram-negative bacillus Serratia marcescens in certain API batches
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medichem S.A.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- A-190571, exp. 11/29/21, A-190418, exp. 09/04/21, A-190503, exp. 10/25/21, A-190576, exp. 12/02/21, A-190537, exp. 11/15/21, A-200082, exp. 02/24/22, A-200085, exp. 02/25/22, A-200097, exp. 03/05/22, A-200116, exp. 03/13/22, A-200127, exp. 03/19/22, A-200131, exp. 03/20/22
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- Spain
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