FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1533-2020
Buprenorphine HCl Injection, 0.3 mg/mL, 1 mL vial, For Intramuscular or Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Hikma Farmaceutica, Portugal S.A., Distributed by: Hikma Pharmaceuticals, Eatontown, NJ 07724, USA Inc., NDC: 0143-9246-01.
Publicado el 2 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sub-potent Drug: Out-of-Specification assay results found at 3 month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot #s: 2005023.1, 2005024.1, 2005025.1, Exp 02/28/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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