FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1539-2014
Tolterodine Tartrate Tablets, 1 mg, 60 Tablet Bottles, Rx only. Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505. NDC: 0378-5445-91.
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; Out of specification for lactol and total impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot # 2004069, Expiry: 09/2014; Lot #: 2004070, Expiry: 09/2014.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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