FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1557-2014
Diltiazem HCl Extended Release Capsules, USP 120 mg, 500 count bottles, Rx only, Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505. NDC 0378-5220-05.
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification results for a related compound obtained during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 3040063 Exp. 07/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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