FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1610-2014
Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose, 5000 mL Ambu-Flex II container bags, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015; Product Code L5B5202, NDC 0941-0457-05.
Publicado el 8 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: particulate matter was found during the manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIANEAL LOW CALCIUM WITH DEXTROSE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: C940700, C940841, Exp 05/16
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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