FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-172-2013
Dextroamphetamine Sulfate Extended Release Capsules, 5 mg, 90 capsules, Rx only, Manufactured by Catalent Pharma Solutions for CorePharma, LLC Middlesex, NJ 08846 NDC 64720-328-09
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: The affected lots may not meet the specifications for dissolution over the product shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amedra Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot 220839, exp 11/30/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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