FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-343-2014
Oxcarbazepine Tablets, 150 mg, packaged in a) 10 x 10 count Unit-Dose Tablets in blisters packaged in a carton (NDC 0054-0097-20) and b) 100-count bottle (NDC 0054-0097-25), Rx only, Roxane Laboratories, Inc., Columbus, Ohio 43216
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SubPotent Drug: The firm discovered out of specification results for assay and the extended investigation revealed the potential for lower weight tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Roxane Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) 259666A, Exp. MAR 2014; b) 259666B, Exp. MAR 2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States