FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-342-2014
Phenytoin Oral Suspension USP 125mg/5mL, 50 cups per case, For Oral Administration Only, Rx Only, Manufactured by: VistaPharm Inc, Largo, FL 33771, NDC 66689-036-50
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: A lidding deformity allowed for the product to have out of specification results for assay and viscosity at the12 month stability timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lots #'s: 268200, Exp 06/14; 274600, Exp 08/14; 279500, Exp 09/14; 290700, Exp 12/14; 296700, Exp 02/15; 305100, Exp 06/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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