FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-597-2013
Cefazolin, injection, 1 gram per vial, 25 vials per box, sterile, Rx only, single-use vial, Manufactured in Austria by Sandoz GmbH for Sandoz, Inc. Princeton, NJ 08540, NDC 00781-3451-70 (vial), NDC 00781-3451-96 (box)
Publicado el 19 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Sandoz Inc is recalling Cefazolin for Injection, USP 1 gm vials, lot DB2208, due to a customer complaint for broken/cracked vials which was confirmed through review of retained samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Incorporated
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: DB2208, Exp 01/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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