FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66403-002
Amlodipine Besylate and Benazepril HCl Capsules, 2.5 mg/10 mg, 100-count bottles, Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A, NDC 0378-6895-01
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2013
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: Pharmaceuticals were produced and distributed with active ingredients not manufactured according to Good Manufacturing Practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 2003156, 2003157, 2003155, 3043491
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States