FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66403-001
Amlodipine Besylate Tablets, USP, 2.5 mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 0378-5208-77) and b) 500-count bottles (NDC 0378-5208-05), Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Pharmaceuticals were produced and distributed with active ingredients not manufactured according to Good Manufacturing Practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) 3037907, 3040106; b) 3037907, 3040106, 3044357
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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