FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-687-2013
Nimodipine Capsules 30 mg, Rx Only, For Institutional Use Only, a) 30-count unit dose Capsules (5x6 blister cards per carton), NDC 57664-135-64, b) 100-count unit dose Capsules (25x4 blister cards per carton), NDC 57664-135-65, Distributed by: Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Detroit, MI 48202 Affiliate of Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization; crystallized nimodipine
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: a) 3305.036B, 3305.037B, Exp Jun-13; 3505.041B, Exp Sep-13; 3305.043B, Exp Nov-13; 3305.044B, Exp Dec-13; 3305.045B Mar-14. Lot #s: b) 3305.036A, 3305.037A, Exp Jun-13; 3305.038A, Exp Jul-13; 3305.040A, 3505.041A Exp Sep-13; 3305.042A, 3305.043A, Exp Nov-13; 3305.044A Dec-13.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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