FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-690-2013
Camila (norethindrone tablets, USP), 0.35 mg, 6 blister cards per carton, 28 tablets each, 28 day regimen, Rx Only, Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0555-0715-58
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) was detected during impurity testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: 33802107A, 33802108A, Exp 9/13; 33802109A, 33802110A, 33802111A, 33802112A, Exp10/13; 33802560A, Exp 1/14.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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