FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-685-2013
Benztropine Mesylate Injection, USP, 2 mg/2 mL (1 mg/1 mL), 2 mL Single Dose Vial, Rx only, labeled as a) Manufactured for: APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173, NDC 63323-970-02; and b) Manufactured in the USA for Nexus Pharmaceuticals Inc., Vernon Hills, IL 60061, NDC 14789-300-02
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 1 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter: characterized as thin colorless flakes that are visually and chemically consistent with glass delamination observed in reserve sample vials
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BENZTROPINE MESYLATE
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- a) Lot: 111412, Exp: 11/2014 b) Lots: 030712, Exp: 03/2014; 071212, Exp: 07/2014; 090512, Exp: 09/2014;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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