FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-689-2013
Errin (norethindrone tablets, USP), 0.35 mg, 6 blister cards per carton, 28 tablets each, 28 day regimen, Rx Only, Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0555-0344-58
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; an impurity identified as N-Butyl-Benzene Sulfonamide (NBBS) was detected during impurity testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: 33801773A, Exp 7/14; 33801774A, Exp 8/14; 33801775A, 33801776A, Exp 9/14; 33802427A, 33802428A, 33802429A, 33802430A, Exp 12/14; 33802925A, 33802926A, Exp 3/15; 33803383A, 33803384A, 33803385A, 33803387A, 33803685A, Exp 6/15.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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