FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0002-2013
COULTER PrepPlus, Part Number: 286600 Product Usage: The COULTER PrepPlus, is a microprocessor-controlled pipetting and diluting system, designed for automating sample preparation or assay methods. It is capable of aspirating and dispensing liquid samples.
Publicado el 10 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 20 de enero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Beckman Coulter has confirmed that the Coulter PrepPlus may experience intermittant reagent level sense failures where the instrument may not produce a warning that a reagent vial is low or out of reagent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Australia, Botswana, Canada, France, Germany, Japan, Malawi and Sweden.
- Lote
- All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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