Ivenix Infusion System (IIS), LVP Software; LVP-SW-0004 version 5.2.0
Publicado el 12 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The display screen may become frozen and unresponsive to user input, triggering an alarm that is evidenced by a buzzer sound and flashing red LEDs as a secondary notification. However, as the screen goes blank it does not indicate an alarm condition or respond. This issue leads to temporary cessation of flow of a medication or fluid, requiring immediate intervention by the clinician.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- Domestic distribution to NJ and WI.
- Lote
- UDI-DI: 00811505030122 version 5.2.0
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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