FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0012-2025
CADD Medication Cassette Reservoir, 100mL, FS, YELLOW, Product Code 21-7300-24
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain CADD Medication Cassette Reservoirs may exhibit a weakened weld joint between the medication bag and tubing due to a production equipment malfunction. This could result in a medication leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 10610586027192, Lot Numbers: 3971732, 3971731, 4034016, 3977457, 4013365, 4019421, 4019422, 4034015, 4037744, 4037745, 4034018, 4034017, 4046844, 4046843, 4053912, 4048899
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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