FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0035-2014
IMPAX 5.2 DB Server (running Oracle 10.1.0.4.0), medical imaging Picture Archiving and Communication System (PACS).
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
System downtime and/or slow performance may result if software in use is an old version of IMPAX and is not at current supported levels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- Worldwide distrbution: US(nationwide) distribution including NY and OK, and country of Canada.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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