FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1487-2013
AGFA Digital Radiography X-Ray System DX-D 100 Agfa's DX-D 100 is indicated for use in providing diagnostic quality images to aid the physician with diagnosis. Systems can be used with MUSICA2 image processing to create radiographic images of the skeleton including skull, spinal column and extremities: chest, abdomen, and other body parts.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customers could potentially experience intermittent, unintended and illogical movement when using the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide including the states of AL, FL, IL, IN, IA, KY, MA, MI, MN, MS, MO, NE, NJ, NY, NC, OH, OR, SC, TN, VA, WV, WY and the country of Canada
- Lote
- Material numbers in US - 5Q82F, 5R75Q, 5Q8ZB, 5R77U & 58Q1D - Material numbers in Canada - 5R78W & 5R77U
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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