FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0042-2018
EMPOWR PS KNEE(TM) e+, REF 343-19-707, SIZE 7, 19mm, QTY 01, GREY, STERILE Product Usage The EMPOWR PS Inserts are manufactured from ultra high molecular weight polyethylene (UHMWPE) infused with pure liquid pharmaceutical grade alpha-tocopheral and then cross-linked to conform to ASTM F2695. This insert is posterior stabilized and is intended to more closely match the kinematics of the knee, allowing some rotation along the medial condyle and increased congruency along the lateral condyle.
Publicado el 1 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 15 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was reported that an implant labeled as 343-13-708 was packaged with implant 343-19-707.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Lot Number 055U1003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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