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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0067-2018

Cobalt HV with Gentamicin, Cobalt Bone Cement 40GM, REF 402283, QTY 1, STERILE, Rx Only, Mfgr: BIOMET ORTHOPEDICS Cobalt MV and HV Bone Cement is indicated for use as bone cement in arthroplastic procedures of the hip, knee and other joints to fix plastic and metal prosthetic parts to living bone when reconstructions is necessary because of osteoarthritis, rheumatoid arthritis, traumatic arthritis, avascular necrosis, nonunion of fractures of the neck of the femur, sickle cell anemia osteoporosis, secondary severe joint destruction following trauma or other conditions (also far fixation of unstable fractures in metastatic malignancies), and revision of previous arthroplasty procedures

Publicado el 15 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2017

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Loss of the seal on the sterile Tyvek packaging used with this Cobalt Bone Cement.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
Encore Medical, Lp
Distribuidor
Nationwide Distribution
Lote
Lot Numbers: 189690, 189760, 199180, 424740, 508240, 560290, 595660, 638280, 786630, 959650, 959700
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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