FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1259-2018
Altivate Anatomic(TM) INSTRUMENTATION, PEGGED GLENOID TRIAL, SIZE 50mm, REF 804-07-500 Product Usage: The AltiVate Anatomic Shoulder System is a total shoulder system indicated as an anatomic shoulder joint replacement for patients suffering from pain and dysfunction.
Publicado el 4 de abril de 2018 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2018
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Qué peligro representa
It was discovered during a surgery that the design of the radius at the base of the pegs of the Anatomic Glenoid Trial (Part Numbers: 804-07-380, 804-07-420, 804-07-460, 804-07-500, and 804-07-540) is much larger on the trails than on the implants
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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