FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0051-2013
Sarns Centrifugal System Control module, 100/115V The Sarns Centrifugal System is indicated for use in cardiopulmonary bypass procedures only.
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) received one report of loss of power to the control module and subsequently the drive motor for the Sarns centrifugal system during cardiopulmonary bypass.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Bangladesh, Seoul Korea, Chile, Brazil, Venesuela, Thailand, Mexico, India, Taiwan, Canada, Dominican Republic, Guatemala, Ecuador, Germany, Republic of Georgia, Hong Kong, Japan, United Arab Emirates (UAE), Japan, Belgium, Phillipines, Singapore, and South Africa.
- Lote
- Catalog number: 6379 and serial numbers: 942,1003-1006,1034,1039,1051,1056,1087,1914,3030,4019,4344, 5009,5012,5013,5030,5048,5059, 5062, 5080, 5096, 5111, 5112, 5122, 5140, 5713, 6003, 6005, 6023, 6024, 6027, 6033, 6034, 6054, 6055, 6060, 6066, 6068, 6069, 6073, 6079, 6081, 6082, 6086, 6089, 6090-6092, 6097, 6107, 6109, 6112, 6119, 6126-6128, 6236, 6379, 7000-7785, and R7051.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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