FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0075-2015
Discovery Elbow Humeral Trial Product Usage: Biomet manufactures a variety of elbow joint replacement prostheses intended for primary and revision joint arthoplasty for use in cemented applications. Elbow joint replacement components include humeral and ulnar components, and in some instances, hinge components.
Publicado el 22 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An investigation identified that the product was incorrectly manufactured as a left humeral trial but is etched as a right humeral trial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the state of SD, OH, CT and the country of: The Netherlands and India.
- Lote
- Catalog Number: 414837 Lot Number: 555011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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