FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0075-2019
smiths medical portex First Breath Nasal Oxygen Cannula, REF 001293, with Gas Monitoring Line, 305 cm (10ft.) & Female Luer Connector, 213 cm (7ft.) Tubing, & Oxygen Adapter. Product Usage: For the administration of nasal oxygen and humidity to patients.
Publicado el 10 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
"Manufactured" and "Use By" labels are transposed incorrectly suggesting the product expires before it was manufactured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AR, CA, GA, IN, LA, OK, MA, MI, NC, NJ, NV, SC, TX, VA, and WV. There was government distribution and no military distribution. Foreign distribution was made to Poland and Russia.
- Lote
- Lot number 1705171A
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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