FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0083-2014
Valiant Thoracic Stent Graft with Captivia Delivery System, Talent Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System.
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm received reports of difficulty in flushing the graft cover of the delivery system during device preparation as required by IFU.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Vascular, Inc.
- Distribuidor
- International distribution:Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, It lay, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom.
- Lote
- TBXXXXXXXXCP, TFXXXXXXXXCP, TWXXXXXXXXCP, TAXFXXXXXXXCP, TAXWXXXXXXXCP, VAMFXXXXXXXXTE, VAMCXXXXXXXXTE, VAMFXXXXXXXXTU, VAMCXXXXXXXXTU.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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