FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0092-2018
smith&nephew LEGION L-WEDGE, 10 MM DIS X 5 MM POS, SIZE 4, SCREW-ON FEMORAL WEDGE, REF 71421733, STERILE R Product The Revision Knee System Components are indicated for rheumatoid arthritis; post-traumatic arthritis; osteoarthritis; degenerative arthritis; and failed osteotomies, hemiarthroplasties; unicompartmental replacement; or total knee arthroplasties. The components are designed for use in primary and revision surgery, where the posterior cruciate ligament and one or both of the collateral ligaments (i.e., medial collateral and/or lateral collateral ligament) are absent or incompetent. The Revision Knee Components are for single use only and are intended for implantation with bone cement.
Publicado el 22 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Legion Screw-on Wedge Size 4 contained 5MM screws instead of the required 10MM screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US, Belgium, Ecuador, Netherlands, Puerto Rico, Switzerland, Thailand
- Lote
- Lot Number 14GSM0440A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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