FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0109-2015
Microseal Augmented (20 degrees) Liner, acetabular liner component made from UHMW polyethylene (ASTM F648). Sizes 36x52x20; and 36x50x20. Device is intended for use with Whiteside Biomechanics, Inc./Signal Medical Corporation Micro-Seal Shell in an uncemented Total Hip Replacement.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2014
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Qué peligro representa
Incorrect dimension on four liners was detected
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Signal Medical Corporation
- Distribuidor
- US Distribution in MO only.
- Lote
- Catalog #: WB-1-1122, Size: 36x52x20, Serial # B13085 Catalog #. WB-1-1110 Size: 36x50x20, Serial # B13099 Catalog # WB-1-1110, Size: 36x50x20, Serial #: B13105 Catalog # WB-1-1110, Size: 36x50x20, Serial # B13106
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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