FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0113-2013
GE Healthcare innova 3100, Mobile X-ray system. The innova systems are indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally , rotational angiography procedures. They are also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures.
Publicado el 31 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2011
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Qué peligro representa
It was discovered of a potential failure of the spectral filter mechanism inside the collimator of the innova 3100, innova 3100-IQ and innova 3131-IQ systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Nationwide distribution
- Lote
- Model number 5892935G052G
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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