FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0119-2013
Osseotite Tapered Certain Implant 5 X 10mm Model INT510 Biomet 3i Dental Implants are intended for surgical placement in the upper or lower jaw to provide a means for prosthetic attachment in single tooth restorations and in partially or fully edentulous spans with multiple single teeth utilizing delayed or immediate loading or with a terminal or intermediary abutment for fixed or removable bridgework and to retain over dentures.
Publicado el 31 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet 3i recalled their Osseotite Tapered Certain Implant, Model # INT510 due to a small percentage of the devices are missing the internal threading.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including PA, GA, OR, KS, NY, VA, CT, NH, IL, OK, and MA and internationally to Australia, Brazil, Columbia, France, Germany, Ireland, Italy, Japan, Paraguay, Portugal, and Spain.
- Lote
- Model # INT510, Lot # 2011090751
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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