FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0123-2015
The Persona Tibial Articular Surface Inserter is a sterilizable instrument intended for use in multiple total knee arthroplasty procedures. Per the Persona Surgical technique, the Persona Tibial Articular Inserter is used to seat the articular surface implant onto the tibial baseplate.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
Affected product did not undergo heat treatment hardening step leading to the potential for deformation of the tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the states of NY, OR, NC, OH, TX, FL, CO, IN, TN, PA, CA, KS, MO, WI, VA, MN, NJ, UT, MA, GA, MI, OK, AZ, MS, IL and AL., and the countries of Korea, Singapore, Canada and Japan
- Lote
- Part Number 42-5299-001-00 Lots: 56572679; 56573170; 56572918; 56573378; 56572975; 56573379; 56572978; 56574223; 56572981; 56574291; 56572982; 56574292; 56573071; 56574316; 56573115; 56574317; 56573116; 56574318; 56573154.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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