FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0131-2015
Lipase Reagent, 7D80. Used to measure lipase in human serum on the Architect system.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2014
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Qué peligro representa
Package inserts have incorrect SmartWash parameters for Triglyceride.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Laboratories, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Algeria, Angola, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Columbia, Croatia, Czech Republic, Dominican Republic, Egypt, Estonia, France, Germany, Greece, Guatemala, Hungary, India, Indonesia, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Jordan, Kenya, Kuwait, Kyrgyzstan, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Luxembourg, Moldova, Montenegro, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Paraguay, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Republic of Yemen, Romania, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turks and Caicos, Turkey, Uganda, United Arab Emirates, United Kingdom, and Uruguay.
- Lote
- lots 43827UQ12, 43819UQ03, 44449UQ05, 44127UQ06, 44334UQ07, 43994UQ07, 44596UQ08, 44775UQ09, and 44930UQ11.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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