FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0165-2018
ARCHITECT c4000 part number 02P24; ARCHITECT c8000 part number 01G06; ARCHITECT c16000 part number 03L77 Clinical Chemistry systems.
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2017
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Qué peligro representa
The Peristaltic Head tubing placed on the ARCHITECT c4000, c8000, and c16000 has the possibility to leak due to a manufacturing issue associated with the tubing connector.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Laboratories, Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution to US, Canada, France, and Germany.
- Lote
- c400073, c400103, c400498, c400600, c400890, c400934, c400935, c401018, c401055, c401056, c401182, c401505, c401520, c401686, c401887, c460196, c460200, c460943, c461550, c803669, c803753, c1600144, c1600249, c1600251, c1600641, c1600720, c1600819, c1600859, c1600976, c1601350, c1601351
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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