FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0138-2014
Stereotactic Circular Collimator - 3D Line stereotatic Hardware Accessories The device is part of the class of medical devices that are used in radiotherapy for the treatments of head tumors.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for clinical errors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including the states of AZ, CA, FL, GA, MO, NJ, NM, NC, OR, TN and WV.
- Lote
- 933, 935, 936, 937, 940, 843, 844, 845, 846, 847, 833, 834, 835, 836, 837, 801, 802, 803, 804, 805, 908, 909, 910, 911, 912, 889, 890, 891, 892, 893, 894, 848, 849, 850, 851, 852, 853, 974, 975, 976, 977, 978, 1032, 1033, 1034, 928, 929, 930, 931, 932, 980, 981, 982, 983, 984, 1017, 1018, 1019, 1020, 1021, 883, 884, 885, 886, 1012, 1013, 1014, 1015, 1016, 1027, 1028, 1029, 1030, 1031, 941, 942, 943, 944, 945, 946, 947, 948, 949, 950, 903, 904, 905, 906, 907
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.