FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0137-2014
Surgicutt fully automated incision making device for bleeding time determination. ITC 8 Olsen Avenue, Edison, NJ 08820. 732.548.5700. www.itcmed.com. A subsidiary of Thoratec Corporation. The device is a spring loaded cam driven device that provides standardized incisions of 5 mm length and 1 mm depth. This fully automated instrument is used along with blotting paper for bleeding time determinations.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ITC has determined that the blade in their Surgicutt with Blotting Paper (Product Code: SUB50I; Lot: AK301M) devices may be loose.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- ITC-Nexus Dx
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including Arizona andTexas. .
- Lote
- Product Code: SUB50I; Lot No. AK301M. Lot Expiration Date 8/31/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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