FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0146-2025
smiths medical portex, 'ORATOR' SPEAKING VALVE FOR TRACHEOSTOMY TUBE, REF 100/550/000
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Uncertainty in the seal integrity of the sterile packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 35019315022405, Lot Numbers: 4122013, 4130776, 4130777
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.