FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0155-2015
Coloplast Conveen Urine Collection Leg Bag, Product Numbers 5170, 5171, and 5174. Urine Collection Bag.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Coloplast is recalling the Conveen Contour Leg Bag due to potential leakage from the bag seam when filled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Coloplast Manufacturing US, LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including Puerto Rico and the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS,MO,NE,NH, NJ, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, and WV.
- Lote
- Lot Numbers: 3880261, 3880268, 3932929, 3932933, 3940329, 3940332, 3949825, 3949828, 3968997, 3969002, 3997492, 3997778, 3997782, 4006822, 4019572, 4019574, 4047072, 4047075, 4056422, 4056423, 4056428, 4073930, 4073934, 4092990, 4092991, 4100228.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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