FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0160-2021
TWINFIX ULTRA PLLA HA 5.5MM W/ NEEDLES- Absorbable Suture anchor Product Number: 72202616
Publicado el 28 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product packaging improper or incomplete seal of the pouch surrounding the sterile product may result in a breach of the sterile barrier created by the pouch
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: AE, AT, AU, BE, BM, BR, CA, CH, CL, CN, CO, CY, CZ, DE, DK, DO, EC, EE, ES, FI, FR, GB, GE, GR, HK, HU, IE, IL, IN, IT, JP,KR, LV,MY, NL, NO, PA,PE, PL, PR, PT, RU, SE, SG, SI, TH, TR, TW, UA, & ZA
- Lote
- Batch Numbers: 2025074 2027489 2031006 2042572 2052109 2056058
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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