FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0176-2019
Terumo¿ Advanced Perfusion System 1 Electronic Patient Gas System, Catalog#: 801188
Publicado el 24 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The service manual was not updated at the time of the release of software version 1.30.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide in the states of: AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MI, MN, MO, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, WI, and Puerto Rico. The products were distributed to the following foreign countries: Antioquia, Australia, Bangkok, Bangladesh, Belgium, Canada, Chile, China, Columbia, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, France, Germany, Guatemala, India, Indonesia, Japan, Korea, Kuwait, Malaysia, Metro Manilla, Mexico, New Delhi, New Zealand, Panama, Philippines, Singapore, South Africa, Sri Lanka, Taiwan, Thailand, and Vietnam.
- Lote
- All systems. UDI 00886799000588
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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